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Special Issue

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‘병용금기’ 및 ‘연령금기’ 의약품 추가성분 공고

‘병용금기’ 및연령금기의약품 추가성분 공고

식품의약품안전청공고 제2011-9

 

병용금기* 의약품 추가성분

성분명1

제품명1

원내코드1

성분명2

제품명2

원내코드2

허가사항 (약물상호작용)

adefovir dipivoxil

헵세라정 10mg
헵세비어정 10mg

HEPSE
HEPVIR

tenofovir disoproxil fumarate

(자가투약전용코드)

S000053

신장청소율을 감소시켜 양쪽 약물 모두 혈장농도 상승

atazanavir sulfate

레야타즈캅셀 150mg
레야타즈캅셀 200mg

REYAT15
REYAT

irinotecan hydrochloride

이노테칸주 40mg
이노테칸주
100mg
캠푸토주
40mg
캠푸토주 100mg

XINO40
XINO100
XIRINO4
XIRINO

골수기능 억제, 설사 등 부작용 증강

* 병용금기 의약품 ; 두가지 이상의 의약품을 함께 사용할 때 한 의약품의 작용으로 다른 의약품이 영향을 받아 매우 심각한 부작용의 위험이나 약효의 감소로 인한 치료 실패가 우려되어 같은 환자에게 동시에 처방 혹은 조제되어서는 아니되는 의약품의 조합

 

 

연령금기 의약품 추가성분

성분명

제품명

원내코드

특정연령

허가사항

비고

tigecycline

타이가실주 50mg

XTYGAC

8세 이하

치아 발달기의 환자(영아 및 8세 이하의 소아)에게 이 약을 사용할 경우 영구적인 치아 변색을 유발할 수 있음

 

atazanavir sulfate

레야타즈캅셀 150mg
레야타즈캅셀 200mg

REYAT15
REYAT

3개월 이하

핵황달의 위험 때문에 3개월 이하의 소아 환자에게 이 약은 투여하지 말아야 함

 

연령금기 의약품 ; 약물의 흡수, 분포, 대사, 배설능력 혹은 성장과정에 미치는 영향 등으로 인해 일부 연령대(소아 등)에서 심각한 부작용을 유발하거나 안전성이 확보되지 않아 처방 또는 조제되어서는 아니되는 의약품


 
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