지역 약물감시센터 12월 소식
1. 10월 실적 보고
|
식약청 총 보고 건수 |
610건 |
|
원내 |
총 원내 보고 건수 |
673건 |
|
ADR 자문업무 |
249건 |
|
약사 보고 |
39건 |
|
의무기록사 보고 |
0건 |
|
지역(원외) |
총 지역 보고 건수 |
84건 |
|
병의원 |
39건 |
|
약국 |
24건 |
|
환자 및 보호자 |
21건 |
|
중대한 유해사례(SAE) |
54건 |
|
허가사항 미반영 유해사례 |
16건 |
|
취약계층 |
어린이(12세 미만) |
10건 |
|
노인(65세 이상) |
148건 |
|
상담 건수 |
71건 |
|
약물부작용 활성화 교육 및 홍보 |
10월 1일/AMC 약사 대상/ 부작용 보고의 중요성 및 보고방법 |
참석자 3명 |
|
10월 4일/전남대학교병원 직원 및 의대생, 외부참석자 대상/약물유해반응 감시활동에서의 간호사의 역할 |
참석자 171명 |
|
10월 7일/보건소장 및 보건소 실무자 대상/부작용 보고의 중요성 및 보고방법, 연계방안 |
참석자 9명 |
|
10월 13일/관할지역내 병원 약제팀장 및 실무진/부작용 보고의 중요성 및 보고방법, 연계방안 |
참석자 13명 |
|
10월 18일/원내 직원 및 외
부 참석자 대상/2010 서울아산병원 약물감시센터 심포지움 |
참석자 175명 |
2. Case report
환자 : 57세, 남성
과거력 : 없음
ADR 증상 : Retinoic acid syndrome
상세설명 : 상기 환자 내원 1주일 전부터 열과 오한이 있어 1차 병원에서 acetaminophen, loxoprofen, chlorpheniramine/dihydrocodeine/methylephedrine/guaifenesin, omeprazole, rebamipide, clotiazepam을 처방받았습니다. 2010년 8월 29일 새벽 1시경 갑작스런 두통 및 구토 후 졸리운 의식을 보여 동서신의학병원 ER 내원하였고, Brain CT를 통해 cerebellar ICH(Intra-cerebral hemorrhage)로 진단받고, intubation 후 ICU care 받았습니다. ICU care 중 thrombocytopenia, anemia 소견 보여 acute leukemia 의심되어 보호자가 원해 본원 ER 통해 ICU로 입원하였습니다. 8월 31일부터 Vesanoid? soft cap. 사용하여 ATRA(all trans retinoic acid) 유도 치료를 진행하였고, retinoic acid syndrome 가능성 고려하여 Chest X-ray 및 saturation 변화 관찰하면서 9월 2일까지 ATRA를 투여하였습니다. 9월 1일부터 폐부종 및 Chest X-ray상 bilateral pleural effusion 보였고, 9월 2일에는 39℃ 이상의 고열로 propacetamol inj. 2회 투여하였습니다. Retinoic acid syndrome으로 판단되어 ATRA를 d/c하고 치료 위해 dexamethasone inj. 5mg을 2회 투여하였습니다.
문헌보고 : Retinoic acid syndrome은 ATRA 치료 첫 3주 이내에 발생하고, 발생빈도는 투여 환자의 25%까지 이릅니다. Leukocyte activation을 동반한 전신적인 심각한 모세혈관누출증후군(capillary leakage syndrome)으로 인해 체중 증가, 급성 호흡곤란을 동반한 폐 침윤 또는 흉막삼출, 고열이 발생합니다. 이로 인해 사망한 환자들은 사후 폐에 성숙한 myeloid cell의 침윤과 부종이 보였습니다. Myeloid cell이 여러 종류의 cytokine을 분비해 발열, 체중 증가, 심부전 등의 증상을 일으키는 것으로 알려져 있습니다. Retinoic acid syndrome은 Chest CT로 정확한 진단이 가능하고, 치료는 glucocorticoid (dexamethasone)을 투여하여 cytokine의 효과를 억제하도록 합니다.
Reference
1. Meyler's side effects of drugs 15th edition
2. Micromedex vol.146
평가 : Retinoic acid syndrome은 retinoic acid 투여 환자에서 높은 빈도(~25%)로 발생하는 부작용으로 상기 환자의 경우, 의사가 미리 주의하여 모니터링하여 중증에 이르지 않고, 치료를 시작할 수 있었습니다. 따라서 상기 환자는 Vesanoid? soft cap.에 의한 부작용일 가능성이 충분히 있습니다.
