Special Issue
FDA 신약정보_201010 | ||
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LastacaftTM ophthalmic solution (2010.7.28 승인) 1. 성분명 : alcaftadine 0.25% (2.5 mg/mL) 2. Therapeutic category : H1 histamine receptor antagonist 3. 적응증 : 알레르기성 결막염으로 인한 가려움증 예방 4. 용법·용량 : 1일 1회 한방울을 양안에 점안 5. 약물동력학 (1) 흡수 : Cmax 60pg/ml, Tmax 15분 (2) 분포 : 단백결합 alcaftadine 39.2%, active metabolite 62.7% (3) 대사 : 비CYP450 효소에 의해 active carboxylic acid로 대사 (4) 소실 : carboxylic acid 대사체의 반감기는 점안 후 2시간 6. 작용기전 H1 histamine 수용체 길항제로 mast cell에서 histamine의 유리를 억제한다. 또한 chemotaxis를 감소시키고 eosinophil 활성화를 억제함 7. 부작용 <4% : 안구 자극, 점안 시 화끈거림, 또는 찌르는 듯한 통증, 충혈, 안구 가려움증 등 <3% : 비인두염, 두통, 인플루엔자 등 8. 임부 및 수유에 대한 투여 (1) 임부 : Pregnancy category B (2) 수유 : 모유 중으로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않으나 주의 필요 1. 성분명 : Ulipristal acetate 30mg 2. Therapeutic category : progesterone agonist/antagonist emergency contraceptive 3. 적응증 : 무방비한 성교 또는 피임방법에 실패했을 때 복용하는 응급피임약 (평상시 피임약으로 복용해서는 안됨) 4. 용법·용량 무방비한 성교 또는 피임방법에 실패했을 때 가능한 빨리, 최대 120시간(5일)내에 한 정 복용 식사와 무관하게 복용 가능, 3시간 이내 토해냈을 경우 한번 더 복용 생리주기의 어느 시점에도 복용 가능 5. 약물동력학 (1) 흡수 Cmax 176ng/ml, Tmax 0.9시간 (2) 분포 : 단백결합 >94% (3) 대사 : 간에서 CYP3A4 의해 mono-demethylated metabolite(활성대사체) 및 di-demethylated metabolite로 대사 (4) 배설 : 반감기 32.4±6.3시간 6. 작용기전 선택적인 progesterone 수용체 modulator로서 길항작용과 부분효능작용을 가짐으로써, 여포기 중기에 복용 시 여포성숙을 억제하고 estradiol의 농도를 감소시킴. 황체형성호르몬 농도가 최대일 때 복용 시 배란을 지연시킴 7. 부작용 두통, 복통, 오심, 월경통, 피로, 현기증 등 8. 임부 및 수유에 대한 투여 (1) 임부 : Pregnancy category X (2) 수유 : 모유 중으로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않으나 수유 또는 약을 중단하도록 함 |
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