지역 약물감시센터 5월 소식
1. 3월 실적 보고
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식약청 총 보고 건수 |
619건 |
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원내 |
총 원내 보고 건수 |
538건 |
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ADR 자문업무 |
247건 |
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약사 보고 |
51건 |
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의무기록사 보고 |
4건 |
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지역(원외) |
총 지역 보고 건수 |
81건 |
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의원 |
0건 |
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약국 |
81건 |
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환자 및 보호자 |
0건 |
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중대한 유해사례 |
67건 |
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허가사항 미반영 유해사례 |
18건 |
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취약계층 |
어린이(12세 이하) |
8건 |
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노인(65세 이상) |
116건 |
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상담 건수 |
10건 |
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약물부작용 활성화 교육 및 홍보 |
3월 1일/일반인 및 대학생 대상/약물 부작용 보고의 중요성 및 방법 |
참석자 4명 |
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3월 2일/서울아산병원 신입 전공의/ 약물 부작용 보고의 중요성 및 방법 |
참석자 150명 |
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3월 24일/외부 병원약사/약물 부작용 보고의 중요성 및 방법 |
참석자 80명 |
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3월 27일/약사 대상/약물감시활동의 중요성 및 사업단 |
참석자 6명 |
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3월 29일/협력약국 약사/2월 실적 보고 및 부작용 보고 독려, 천식 교육 |
참석자 8명 |
2. Case Report
 환자 : 4y, 여아, 15kg, Familial hypercholesterolemia
가족력 : 외할머니, 외삼촌 모두 마른 체형으로 고콜레스테롤혈증 가지고 있음
ADR 증상 : thrombocytopenia
상세설명: 상기 환아 hypercholesterolemia로 2월16일 atorvastatin 5mg qd 처방 받아 복용한 후, 내원 1주 전부터 bruising 발생하여 3월2일 ER 내원하였습니다. 3월2일 CBC 검사 결과 platelet이 9*103/mm3로 매우 저하된 소견을 보였으며, ER에서 IV globulin inj. 15,000mg을 정맥 주입한 후 3월3일 platelet 16*103/mm3, 3월4일 308*103/mm3로 정상으로 회복되어 일단 퇴실하였습니다. 상기 환아 drug side effect 또는 ITP(Idiopathic(Immune) Thrombocytopenic Purpura)로 의심하여 소아혈액종양내과로 진료 보기로 하였으며, hypercholesterolemia의 정도로 보아 같은 계열의 약을 계속 써야 하는 상황이므로, 향후 외래 진료 시 약제 선택에 관하여 다시 논의하기로 하였습니다. 3월2~4일까지 ER 내원하였던 중증 사례입니다.
문헌보고
 허가사항 : 혈액 및 림프계 - 혈소판감소증, 백혈구감소, 빈혈
 González-Ponte ML, González-Ruiz M, Duvós E, Gutiérrez-Iñiguez MA, Olalla JI, Conde E. Atorvastatin-induced severe thrombocytopenia. Lancet. 1998 Oct 17;352(9136):1284.
평가 : 상기와 같이 문헌상 보고되어 있고, 허가사항에도 반영되어 있는 기반영 사례입니다. 약제와 관련한 case는 극히 드문 사례여서 이 환아도 ITP를 같이 의심하고 있는 상황이나, atorvastatin 복용 이후 상기 사례가 발생하였으므로 가능성을 배제할 수 없습니다.
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