Special Issue
의약품 안전성 정보_201003 | ||
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1. “시부트라민” 함유 경구제의 안전성 정보 관련한 식품의약품 안전청의 안전성 서한 [2010년 2월 1일] - 대상약품 : “시부트라민” 함유 제제(경구) - 원내대상 : 리덕틸캅셀 [10mg] (REDU10), 리덕틸캅셀 [15mg] (REDU15) - 서한사유 : 유럽의약품청(EMEA)의 인체의약품위원회(CHMP), ‘시부트라민 심혈관계 질환 발생 시험(SCOUT)’에 대한 평가 결과 유럽연합(EU)에 판매 정지(suspension of marketing)를 권고함 - 주요 조치내용 : KFDA 최종 조치방안 확정시까지 원칙적으로 처방·조제·사용 자제 및 꼭 필요한 경우 허가사항 (심혈관계 질환자의 사용금기 등)을 철저하게 준수해 줄 것을 당부함 2. 향정신성의약품 식욕억제제인 ‘펜터민염산염 제제’ 관련한 식품의약품 안전청의 안전성 서한 [2010년 2월 8일] 3. ‘지속성베타효능제 (Long-acting beta-agonist; LABAs)’ 관련한 식품의약품 안전청의 서한 [2010년 2월 8일] - 대상약품 : 지속성베타효능제 (Long-acting Beta-agonists; LABAs) “밤부테롤, 살메테롤, 툴로부테롤, 포르모테롤, 프로카테롤, 살부타몰(서방정) 제제” 복합제 - 세레타이드 디스커스 (SF1-D/ SF2-D/ SF5-D/ SF-A/ SF1-A/ SF2-A) 포스터 에이치에프에이 (FOST-A) 심비코트 터부헬러 (SYM-TA/ SYM2-TA/ SYMH-TA) - 권고내용 : LABAs 계열 천식치료제 처방,투약,복약지도 시 다음의 권고사항을 숙지하도록 당부함
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