1. 1월 실적 보고
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식약청 총 보고 건수 |
502건 |
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원내 |
총 원내 보고 건수 |
407건 |
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ADR 자문업무 |
132건 |
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약사 보고 |
88건 |
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의무기록사 보고 |
13건 |
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지역(원외) |
총 지역 보고 건수 |
95건 |
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의원 |
1건 |
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약국 |
59건 |
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환자 및 보호자 |
35건 |
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중대한 유해사례(SAE) |
48건 |
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허가사항 미반영 유해사례 |
17건 |
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취약계층 |
어린이(12세 이하) |
33건 |
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노인(65세 이상) |
110건 |
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상담 건수 |
6건 |
약물부작용 활성화 교육 및 홍보
(1) 1월 13일, 지역 약사회 임원 대상, 약물감시의 필요성 및 보고 방법: 참석자 9명
(2) 1월 20일, 협력약국 대상, 약물감시의 중요성, 흔한 항생제 알레르기: 참석자 15명
2. 약물감시센터 동정
서울아산병원 약물감시센터가 1월 29일 열린 약물감시사업단 2차년도 출범식에서 09년도 실적 평가 결과, 6개월간 총 1,980건 보고, 교육 및 홍보 35회 등 우수한 성과를 올려 종합 평가 최우수 표창장을 받았습니다. 여러 모로 도와주신 많은 분들 진심으로 감사 드립니다.
3. Case Report
환자: 54y, 남성, 간이식 환자
ADR 증상: seizure, 의식소실, lip cyanosis
상세설명
상기 환자 프리페넴 주 (imipenem/cilastatin) 500mg를 09년 12월 24일부터 31일까지 1일 3회 정맥주입 하던 중 12월 31일 16:58분 2분간 사지 강직되는 양상으로 seizure 발생하였고, 자극(통증)에 대한 반응 느렸고, 발작 시 의식 소실 동반 되었습니다. 이때, Lip cyanosis도 함께 있어 O2 15L/min 적용하였습니다.
환자 seizure 과거력 없는 환자로 발작 이후 발작에 대한 기억이 없었습니다. 17:25분 다시 같은 양상으로 50초 동안 seizure 발생하였고, 역시 의식 혼돈 상태였습니다. 이후 lorazepam 2차례 투여 하였으나 seizure 동일 양상으로 다시 발생하였고, brain CT 촬영 도중에 깨어 irritable한 양상 보여 midazolam 2mg IVS 투여하였고, 19:20분경 다시 깨었으나, 환자 횡설수설하는 등 의식혼미한 양상을 보였습니다. 20:55분 penytoin 주사 후 21:30분 환자 의식 명료해졌다고 합니다.
이후 2월 11일 퇴원 시까지 penytoin 300mg bid 경구 복용하였습니다.
당시 seizure 이후 ICU로 전원되어서 입원기간 연장되었던 중증 사례입니다.
문헌보고 (허가사항)
중추신경계: 뇌증, 감각이상, 환각, 착란, 불안감을 포함한 정신/신경장애, 어지러움, 두통, 간대성근경련, 경련, 헛소리, 호흡정지, 의식상실, 호흡억제, 드물게 의식장애, 마비감, 진전 등의 중추신경계 증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 감량 또는 투여를 중지한다. 특히 신장애 또는 중추신경장애 환자에서 발생하기 쉬우므로 투여 시에는 주의한다.
평가
: 상기와 같이 문헌상 보고되어 있고, 허가사항에도 반영되어 있습니다. 프리페넴 주에 의한 가능성을 배제할 수 없습니다. (possible)
