Special Issue
| 의약품 안전성 정보06 | ||
|---|---|---|
|
[ 1] ‘보툴리눔 독소 제제(주사)’ 관련한 식품의약품 안전청의 안전성 서한 ( ·제제: ‘보툴리눔 독소 제제’ (주사) ·원내코드: 보톡스주(XBOTOX), 디스포트주(XDYSP) ·효능/효과: 사시, 안검경련, 근육강직, 미간 주름 개선 등 ·사유: 보툴리눔 독소 사용 관련 유해사례가 발생함, 보툴리눔 독소 제제가 서로 호환 사용이 어려움에 따라 위험 발생 가능성 높음 ·주요조치내용: ‘보툴리눔 독소 제제’ 안전성 관련 허가사항 변경할 예정이고, 동 품목들을 환자에게 사용할 경우 용법∙용량 등 허가사항 및 안전성 정보를 각별히 유의하여 처방∙투약할 것을 당부함 [ 2] 남성호르몬제 ‘테스토스테론 겔제’ 에 대한 식품의약품 안전청의 안전성 서한 ( ·제제: 남성호르몬제 ‘테스토스테론 겔제’ ·원내코드: 테스토겔 1%[5g](TESTO-G) ·효능/효과: 원발성 및 속발성 성선기능부전 등 ·사유: 해당 제품 사용자와의 접촉으로 우연히 테스토스테론에 노출된 어린이에게서 생식기의 비정상적인 확대, 음모 조기 발모, 골연령 조기 성숙, 성욕증가, 공격적인 행동 등의 부작용 보고 ·주요조치내용: 테스토스테론에 간접 노출되는 잠재적인 위험성을 최소화 하기 위해 주의사항 및 권고사항을 참고하여 취급 및 관리에 유의하여 줄 것을 당부함 |
||
- 이전글
- 이전 게시글이 없습니다.
- 다음글
- H1N1 Flu (신종인플루엔자A)
