Egrifta^TM inj (2010.11.10 승인)

1.   성분명 : tesamorelin acetate 1mg/vial

2.   Therapeutic category : growth hormone releasing factor (GRF) analog

3.   적응증 : 지방이상증이 있는 HIV 감염환자의 과도한 복부 지방 감소

4.   용법·용량 : 1일 1회 2mg 피하투여

5.   약물동력학

(1) 흡수 : 생체이용률 4% 미만, Tmax 9분

(2) 분포 : Vd 9.4±3.1L/kg (건강한 사람), 10.5±6.1L/kg (HIV감염환자)

(3) 대사 : 사람에 대한 대사 연구결과 없음

(4) 배설 : 반감기 26시간 38분(14일 간 투여 후)

6.   작용기전

사람의 growth hormone-releasing factor(GRF)와 유사하게 작용하여, growth hormone의 합성과 분비를 자극하는 성장자극세포를 활성화시켜 결과적으로 동화작용과 지방분해를 촉진함

7.   부작용 : 관절통, 주사 부위의 홍반이나 가려움증, 사지 통증, 말초 부종, 근육통 등

8.   임부 및 수유에 대한 투여

(1) 임부 : Pregnancy category X

(2) 수유 : 동물실험에서 상용량의 2-4배 투여 시 자손에서 뇌수종 발생. 사람의 모유로의 분비 여부는 알려져 있지 않으나, HIV 감염환자는 HIV 전염에 대한 가능성 및 수유하는 유아에서 이상반응의 가능성이 있으므로 모유수유를 피해야 함

Viibryd^TM tab (2011.1.21 승인)

1.   성분명 : vilazodone HCl 10mg, 20mg, 40mg

2.   Therapeutic category : Serotonin reuptake inhibition

3.   적응증 : 주요 우울장애의 치료

4.   용법·용량

· 1일 1회 40mg/day

· 7일간 1일 1회 10mg/day로 투여 후, 1일 1회 20mg/day로 증량하여 7일간 투여, 이후 1일 1회 40mg/day로 증량

5.   약물동력학

(1) 흡수 : Tmax : 4~5시간, 음식과 함께 복용 시 생체이용률 72%,

고지방식이나 적은 양의 식사는 생체이용률을 높일 수 있음

(2) 분포 : 광범위로 분포, 단백결합 96~99%

(3) 대사 : CYP(CYP3A4)와 non-CYP(carboxylesterase)대사 모두 받음

(4) 배설 : 반감기 25시간, 대변(2%), 소변(1%)

6.   작용기전

작용기전이 명확하게 밝혀져 있지 않으나, serotonin reuptake inhibition의 작용으로 우울증상을 개선하는 것으로 보임. 부분적인 serotonergic 5-HT1A receptors 역할을 하지만 이로 인한 효과는 알려져 있지 않음

7.   부작용 : 설사, 오심, 구토, 불면증 등

8.   임부 및 수유에 대한 투여

(1) 임부 : Pregnancy category C

(2) 수유 : 동물실험에서 유즙으로 분비되었으나, 사람의 모유로 분비되는지의 여부는 알려져 있지 않음. 유익성이 위험성을 상회할 때만 투여