Latuda^TM tab (2010.10.28 승인)

1.   성분명 : lurasidone hydrochloride 40mg, 80mg

2.   Therapeutic category : atypical antipsychotic agent

3.   적응증 : schizophrenia의 치료

4.   용법·용량 : 초기 용량 40mg/day, 최대 용량 80mg/day, 식사와 함께 복용

5.   약물동력학

(1) 흡수 : Tmax 1-3시간, 9-19% 흡수, 식사와 함께 복용 시 흡수 증가

(2) 분포 : Vd 6173L, 단백결합률 ~99%

(3) 대사 : CYP3A4에 의해 대사

(4) 배설 : 대변(80%), 소변(9%)

6.   작용기전

정확한 기전은 밝혀져 있지 않지만, 중추신경계의 dopamine Type 2 (D₂)와 serotonin Type 2 (5HT_2A) 수용체 길항작용이 조합되어 효과를 내는 것으로 생각됨

7.   부작용 : 졸림, 좌불안석증, 오심, 파킨슨증, 초조 등

8.   임부 및 수유에 대한 투여

(1) 임부 : Pregnancy category B

(2) 수유 : 동물실험에서는 분비되었으나, 사람의 모유 중으로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않음. 유익성이 위험성을 상회할 때만 투여

Halaven^TM inj (2010.11.15 승인)

1.   성분명 : eribulin mesylate 1mg/2ml

2.   Therapeutic category : microtubule inhibitor

3.   적응증 : 이전에 anthracycline이나 taxane을 포함하는 적어도 두 가지 요법의 치료를 받은 전이성 유방암환자의 치료

4.   용법·용량

· 21일 주기의 1일째와 8일째 1.4mg/m²를 2-5분 동안 정맥 투여

· 간장애 및 신장애 환자의 용량 조절

- 경등도의 간장애 환자(Child-Pugh A) : 1.1mg/m²으로 감량

- 중등도의 간장애 환자(Child-Pugh B) : 0.7mg/m²으로 감량

- 중등도의 신장애 환자(ClCr 30-50ml/min) : 1.1mg/m²으로 감량

5.   약물동력학

(1) 분포 : Vd 43-114L/m², 단백결합 49-65%

(2) 대사 : 거의 대사되지 않음. CYP3A4 저해제로 작용

(3) 배설 : 반감기 40시간, 대변(82%), 소변(9%)

6.   작용기전

microtubule의 growth phase를 억제하여 G2/M cell-cycle을 차단하여 유사분열 방추(mitotic spindle)를 파괴시켜 결과적으로 유사분열의 장애로 apoptosis가 일어남

7.   부작용 : 호중구 감소증, 빈혈, 무력증, 피로, 탈모, 말초신경병증, 오심, 변비 등

8.   임부 및 수유에 대한 투여

(1) 임부 : Pregnancy category D

(2) 수유 : 사람의 모유로 분비되는지의 여부는 알려져 있지 않으나, 수유 또는 약물 투여를 중단하도록 함