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ADR Case Report

ADR Case Report 상세페이지
지역 약물 감시센터 1월 소식

지역 약물감시센터 1월 소식

 

1.   2010 11월 실적 보고

식약청 총 보고 건수

600

원내

총 원내 보고 건수

475

ADR 자문업무          

125

약사 보고

56

의무기록사 보고

4

지역(원외)

총 지역 보고 건수

125

병의원

92

약국

33

환자 및 보호자

0

중대한 유해사례(SAE)

68

허가사항 미반영 유해사례

13

취약계층

어린이(12세 미만)

14

노인(65세 이상)

114

상담 건수

61

약물부작용 활성화 교육 및 홍보

11 1/송파경찰서 경찰 대상/부작용 보고의 중요성 및 보고방법

참석자 7

11 11/협력약국 약사 대상/부작용 보고 실적 및 case 공유, 정신과 약물 부작용 교육

참석자 17

11 20/약의 날 기념식 참석 약사 및 일반인 대상/부작용 보고의 중요성 및 보고방법

참석자 500

11 24/AMC 신규약사 대상/ 부작용 보고의 중요성 및 보고방법

참석자 5

11 26/문전약국 약국장 대상/ 부작용 보고의 중요성 및 보고방법

참석자 20

2.   Case report

 

  환자 : 3y 4m, 여아, 12.6kg

 

 현병력 : Acute lymphoblastic leukemia

 

 ADR 증상 : 항암제에 의한 encephalopathy

 

 상세설명 : 2010815일부터 발열, 인후통 있어 건양대 병원에서 시행한 CBC 결과 leukemia 의심되어 본원 전원 됨. 824일 골수검사 및 CBC 결과 ALL. L1으로 진단되어 825 induction chemotherapy시행함. 95 septic shock으로 chemotherapy 중단, 916 chemotherapy 다시 진행함. 927(Day 28) 골수검사 결과 완전관해 확인됨. 105일부터 intensified consolidation chemotherapy 진행 중, 내원 1일전인 113vincristine, l-asparaginase, IT-methotrexate 투여함. 이전 l-asparaginase 투여 시 allergy 반응 없었으나, 이 날은 l-asparaginase skin test 양성 소견 보여 hydrocortisone, chlorpheniramine IV 투여 후 주사하였고, 이후 잘 걷지 않고, 주사 부위 통증 호소하여 응급실 내원하였으며, 이 때 38.1℃로 확인됨. 11 9 cyclophosphamide, cytarabine, 6-mercaptopurine 투여 후 hydration , 1110일 아침 6시 환아 눈 뜨고 일어났으나 불러도 대답 없었고, 630vital sign 확인 시 울고 보챘으며, saturation 98%로 확인됨. 640분 환아 침 흘리며 한쪽만 바라보았고, saturation 70%로 확인되고 atonic하고 Rt. eye ball deviation 소견 보였고 pupil 3mm 정도로 isocolic 하였으나 오른쪽 반사가 느렸음. seizure 가능성 고려하여 lorazepam 1회 투여하였으나 반응 없었고 호흡산증 소견 보여 삽관 후 ICU 전동됨. brain CT 시행 결과 특이 소견은 없었고, Na 127mmol/L hyponatremia 소견 보여 3% saline 50ml 투여 후 130mmol/L로 회복됨. ICU 전동 후 seizure 한 차례 더 있어 lorazepam 0.1mg/kg 2회 투여하였으나 조절되지 않아 phenobarbital IV 투여 후 멈추었고, 경구제로 전환하여 유지함. 소아신경과 자문 결과 hyponatremia, 원인 질병 자체, 항암제 부작용, 감염 등이 모두 seizure의 원인으로 가능하고, EEG left hemispheric dysfunction 소견 보이며, levetiracetam 권고하여 50mg bid 1, 100mg bid 1주 추가 투여하고, 퇴원 후 소아신경과 외래 f/u하기로 함. 이후 seizure 없었고, 11 15brain MRI 결과 ‘mild leukoencephalopathy, no acute lesion’으로 나옴. 11306-mercaptopurine, cytarabine 재투여함

 

 문헌보고

 Cyclophosphamide : 허가사항 - 드물게 어지러움 보고. 매우 드물게 신경병증성 통증 또는 미각장애, 경련 뿐만 아니라 감각이상, 말초신경병증, 다발성신경병증과 같은 신경독성의 이상반응 보고

 Cytarabine : Lexi-comp Online - 부신경 마비, 발열, 괴사성백질뇌증(necrotizing leukoencephalopathy - cranial irradiation, IT methotrexate, and IT hydrocortisone 병용 시), 신경독성, 하반신마비

 

 평가 : 상기 환자의 경우 원인이 약물 때문만은 아닐 수 있으나, 항암제에 의한 encephalopathy를 배제할 수 없으며, 그 외 hyponatremia 및 질환 상의 원인 또한 배제할 수 없습니다. Seizure로 인하여 PICU 전동되었던 중증 사례입니다.

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