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의약품정보

FAQ 답변내용
Q. 2018년 8월 6일 추가로 판매 중지된 발사르탄 성분의 고혈압 치료제는 없습니다.

서울아산병원에서 사용 중인 발사르탄 성분의 고혈압 치료제 중에는 2018년 8월 6일 추가로 제조/판매 중지된 의약품은 없으며, 수입(스위스) 완제의약품 또는 국내 자체 생산 원료를 사용한 의약품임을 확인하였습니다.



식품의약품안전처는 고혈압 치료제로 사용되는 '발사르탄'(valsartan)에 대한 조사 결과, 중국의 Zhuhai Rundu Mintong Pharmaceutical 사에서 생산한 발사르탄 원료를 수입/정제하여 대봉엘에스㈜에서 생산한 완제의약품에서 'N-니트로소디메틸아민(N-nitrosodimethylamine, NDMA)'이 검출되었다고 발표하였습니다.



이에 따라 식품의약품안전처는 문제되는 대봉엘에스㈜ 발사르탄을 제조에 사용한 것으로 확인된 국내 22개사 59개 품목에 대하여 잠정적인 제조/판매 중지 및 처방 제한 조치를 하였으며, 해당 원료 의약품에 대해서도 잠정적인 제조/판매 중지를 조치한 바 있습니다.



"발사르탄" 함유 고혈압 치료제 추가 판매 중지에 관한 안전성 서한


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