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의약품정보

FAQ 답변내용
Q. 서울아산병원 사용 의약품 중 판매/제조 중지된 발사르탄 성분의 고혈압 치료제는 없습니다.

서울아산병원에서 사용중인 발사르탄 성분의 고혈압 치료제 중에는 아래의 문제 원료를 사용한 의약품은 없으며, 수입(스위스) 완제의약품 또는 국내 생산 원료를 사용한 의약품임을 확인하였습니다.



유럽의약품안전청(EMA)이 고혈압 치료제로 사용되는 원료의약품 중 중국산 '발사르탄'(valsartan)에서 불순물로 'N-니트로소디메틸아민(N-nitrosodimethylamine, NDMA)'이 확인되어 제품 회수중임을 발표하였습니다.



이에 따라 식품의약품안전처에서는 문제되는 해당 원료를 사용한 국내 제품 56개사 128품목 완제의약품에 대해서 잠정적인 판매 및 제조ㆍ수입 중지 조치하였으며, 해당 원료의약품에 대해서도 잠정적인 수입판매 중지 조치하였습니다.



"발사르탄" 함유 고혈압 치료제 관련 식품의약품안전처 안전성 서한

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