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정도관리

College of America Pathologist (CAP) 인증서 서울아산병원 진단검사의학과는 College of America Pathologist (CAP)의 검사실 인증을 획득한 최고 수준의 검사실입니다.

본원 진단검사의학과는 1999년 11월 30일과 2002년 1월 22일 CAP(College of America Pathologist, 미국병리학회)에서 검사실 인증을 통과하였다. 2000여종의 인증항목에 대한 서류심사 및 실사를 통과하여 CAP 검사실 인증을 획득함을 계기로 본원 진단검사의학과가 국제적으로 인정받는 최고 수준의 검사실임이 다시 한번 확인되었고, 믿을 수 있는 임상검사를 제공함으로써 서울아산병원의 환자 진료 수준을 한 차원 높이고, 본원에서 실시하는 모든 임상실험이 국제적으로 인정을 받게 되었다. 또한 CAP survey, UCLA HLA test, 대한임상검사정도관리협회 정도관리 프로그램 등 국제 및 국내의 유수한 외부정도관리에 참여하여 지속적으로 검사의 질을 향상시키고 있다.

질 관리(Quality Management)

진단검사의학과에서 시행하는 검사는 환자의 혈액, 소변, 체액 등의 성분을 측정하여 환자의 증상 및 징후를 객관화하는 의료행위로서 의사들이 질병을 진단하고 치료 및 추적 감시하는 행위의 중요한 판단척도가 된다. 따라서 보다 정확하고 신뢰도 있는 검사결과를 얻기 위해 검사실에서는 검사의 질을 지속적으로 유지, 개선할 수 있도록 종합적 질 관리(total quality management; TQM)를 시행한다.검사결과의 정밀도를 유지하기 위한 내부정도관리와 검사결과의 정확도를 유지하기 위한 외부신빙도평가조사를 지속적으로 시행하여야 하며 또한 검사실신임인증은 대한진단검사의학회 검사실신임위원회 및 CAP inspection을 받는다. 검사실 업무의 전반적인 질 유지를 위해서 과 내에 지속적 또는 단기적인 질 향상 프로그램을 실시한다. 질 향상 프로그램은 지속적 과제와 매년 과에서 선정한 과제로 나누어 시행한다.

내부정도관리

부정도관리는 자체 내 기계나 검사성적에 대한 일내, 일차 변동을 관리하는 방법으로 정밀도와 정확도를 평가하며 이를 위해 각 검사별로 정도관리 물질과 방법을 문서화하여 원칙에 따라 정도관리를 시행하며 그 결과는 검사담당자, unit manager, 담당교수의 검토를 거쳐 승인을 받고 있다. 또한 검사기기의 점검 및 유지, 온도기록 등의 적극적 검토, 관리도 문서화하여 원칙대로 시행하여 승인을 받는 프로그램도 체계적으로 실시하고 있다. 그 외 검사 중 외부정도관리를 받지않는 검사에 대해서는 인증된 기관과 년2회 같은 검체로 검사를 비교하는 방법으로 작은 오차나 오류도 발생하지 않도록 검사결과의 검증에 최선을 다하고 있다.

외부정도관리

외부정도관리로 국내, 국외의 까다로운 인증심사를 받고있다. 먼저 국내 대한임상검사 정도관리협회(The Korean Association of Quality Assurance for Clinical Pathology)의 각 분과 (임상화학,임상미생물, 진단혈액학, 면역혈청학, 임상경검학, 혈액은행, 치료적 약물농도검사, 면역측정검사, 선천성대사질환, Immunoassay) 별로 3 - 5회 / 년 정도관리물질에 대한 검사값의 정확도를 인증 받고 2년마다 직접 실사를 받아 검사결과뿐 아니라 검사실의 환경, 안전등의 전반적 정도관리 유지 활동을 심사 받게 된다.

또한 국외의 인증 심사Program에 도 참여하고 있는데 인증절차가 보다 세부적이고 엄격하여 그 인지도가 높고 공신력이 큰 CAP(College of American Pathologist) Surveys를 받고 있다. 이는 이미 국제적으로 공인된 검사실 인증제도로써 Advancing Excellent 검사실로 인증 받는 기관역시 국제적 공신력을 갖게 되는 것이다. CAP(College of American Pathologist) Surveys의 인증 절차는 국내 정도관리와 마찬가지로 년 3회의 정도관리 물질을 수령하여 검사결과의 정확도를 검증 받고 2년마다 외부실사, 내부실사를 받는 것으로 이루어진다. 본 과는 1999년과 2002년에 우수한 성적으로 이 심사를 통과하였으며 국내, 국외의 정도관리물질에 대한 검사성적도 그 동안 모두 우수한 결과를 보여 공인된 검사기관으로 자리매김하고있다.

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