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Factor VIII 농축제제

Factor VIII 농축제제란 무엇입니까?

Factor VIII 농축제제는 수백-수천 단위의 신선동결혈장을 모아서 혈장분획법을 이용하여 factor VIII 성분을 분리 농축한 후 동결 건조하여 제조합니다. Factor VIII 농축제제내의 Factor VIII:C의 양은 병에 명기되어 있습니다.

 

한 병당 250단위, 500단위, 및 1,000단위의 고순도 농축 factor VIII 제제가 상품화되어 있으며 제조회사의 설명에 따라 각각 증류수 10mL, 20mL, 및 30mL에 용해한 후 사용합니다. 이 제제는 다소의 fibrinogen도 함유하고 있습니다. 이 제제는 B형 및 C형 간염 바이러스 또는 후천성 면역결핍증 바이러스를 불활성화 시키기 위해 열처리 또는 용매/세제 처리한 후 제품화합니다.


어떤 경우에 쓰게 됩니까?

Factor VIII 농축제제는 중등증 또는 중증의 선천성 Factor VIII 결핍증 환자 (혈우병 A)와 저역가의 Factor VIII 억제인자를 가지고 있는 혈우병A 환자에게 적응됩니다.


주의할 점은 무엇입니까?

순도가 높지 않은 factor VIII 농축제제는 비교적 다량의 fibrinogen이 함유되어 있을 수 있으므로 투여 후 환자의 fibrinogen이 증가할 수 있습니다. 최근에는 순도 높은 factor VIII 농축제제 및 recombinant AFP(항혈우병 인자)가 제품화 되었습니다. 투여 후 부작용으로 불쾌감, 발열, 두드러기, 오심 및 오한 등이 생길 수 있습니다.


어떻게 투여해야 합니까?

동결 건조된 Factor VIII의 투여용량은 다음과 같이 계산합니다.

 

환자의 혈장량 = 40 (mL/kg) x 체중(kg)

투여해야 할 Factor VIII 유니트 수 = 환자의 혈장량 x [원하는 Factor VIII 농도 (%) - 현재 Factor VIII 농도(%)]/100

Factor VIII 농축제제 필요량(bottles)= Factor VIII 투여 units/U (units/bottle)

 

동결 건조시킨 제제는 제조회사에서 공급된 멸균된 희석액으로 녹인 후 반드시 표준혈액필터가 달린 수혈세트를 사용하여 투여합니다. 이 제제는 희석액에 녹인 후 가능한 한 빨리 투여하는 것이 좋습니다. 이 제제 투여 후 치료 효과를 평가하기 위하여 factor VIII 검사를 의뢰합니다.

 

Factor VIII에 대한 억제 인자를 가지고 있는 환자에게 이 제제를 사용할 때는 factor VIII 검사와 factor VIII 억제인자 역가 측정을 병행하여 치료 효과를 추적해야 합니다. Factor VIII:C에 대한 항체를 가지고 있는 혈우병 환자의 치료를 위하여 제조된 porcine factor VIII이 제품화 되었습니다.

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